心肌肌钙蛋白由肌钙蛋白T(TnT)、肌钙蛋白I(TnI)及肌钙蛋白C(TnC)三种亚单位组成。TN－I，不论有钙无钙，它都可以阻止肌动蛋白和肌球蛋白的相互作用，并抑制ATP酶活力。TN－T与原肌球蛋白结合。这三种成分之间存在着钙依赖性的相互作用，三者结合通过钙控制肌肉的收缩。
   全球每年有1700万人死于心血管疾病，其中一半以上死于急性心肌梗死（AMI）。在中国，冠心病患者超过2000万人，每年有超过100万人被急性心肌梗死夺去生命。急性心肌梗死发病后3小时是治疗的黄金时间，因此，快速识别出早期急性心肌梗死患者（发病6小时内）并及时治疗是提高其存活率的关键。临床观察发现，有些急性心梗患者没有典型胸痛和心电图改变等临床症状，而且单一的心电图诊断敏感性较差，即便连续观察，阳性率至多达70%-80%。这就是说，有20%-30%必依靠心肌酶诊断。即便是心电图阳性的病例，也需要心肌酶的配合来提高诊断的可靠性，观察疾病的演变、疗效和预后，因为心肌损伤标志物能更准确地提供病情和预后信息。
   目前临床广泛应用的标志物是肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶CK-MB。三者的特点是：肌钙蛋白I检测的敏感性和特异性最高，诊断窗口期最长；肌红蛋白特异性不高但灵敏性高，具有极高的阴性预测值，适于心肌损伤的早期诊断和排除；CK-MB是传统的心肌损伤标志物，近年在ACS（冠心病急性冠脉综合征）的预后和介入治疗等方面又有新的应用。因此，专家建议同时快速检测肌钙蛋白I、CK-MB和肌红蛋白来诊断急性心肌梗死（AMI）。
   急性心肌梗死患者从发病到治疗存在时间上的延误，主要原因包括诊断方法本身的局限性、基层医院的现状（医疗水平较低难以负担昂贵的设备）以及患者的自我防护意识差等。因此临床急需一种可快速、简便检测早期AMI高敏感性心肌标志物的方法，为快速识别AMI患者提供有效的手段，使其能及时进入AMI的诊断和治疗通道。